ВНУТРИПУЗЫРНАЯ (ВНУТРЕННИЙ ПУЗЫРЬ) БАЦИЛЛА КАЛЬМЕТТА-ГЕРЕНА (БЦЖ) ИММУНОТЕРАПИЯ
При эндоскопическом обследовании вашего пациента в мочевом пузыре было обнаружено поражение, предположительно являющееся опухолью, и была проведена процедура трансуретральной резекции опухоли мочевого пузыря (ТУР-МТ), которая является золотым стандартом в диагностике, стадировании и лечении опухолей мочевого пузыря. , был выполнен (рис. 1).
İNTRAVEZİKAL (MESANE İÇİNE) BACİLLUS CALMETTE-GUERİN (BCG) İMMÜNOTERAPİSİ
Hastanıza yapılan endoskopik değerlendirmede hastanızın mesanesinde tümör olduğu düşünülen lezyon saptanmış ve mesane tümörlerinin tanı, evreleme ve tedavisinde altın standart olan transüretral rezeksiyon-mesane tümörü (TUR-MT) işlemi gerçekleştirilmiştir (Şekil 1).
Рисунок 1: Очищение опухоли мочевого пузыря закрытым методом путем входа в переднюю часть уретры.
Şekil 1 : Ön idrar deliğinden girilerek kapalı yöntemle mesane tümörünün temizlenmesi.
После патологоанатомического исследования было установлено, что это поражение представляет собой переходную эпителиально-клеточную карциному, которая является наиболее распространенной опухолью мочевого пузыря. При первом диагнозе 60-80% случаев рака мочевого пузыря являются поверхностными и не проникают глубоко в стенку мочевого пузыря. Важнейшей проблемой в лечении больных с переходно-клеточными поверхностными опухолями мочевого пузыря является рецидив опухоли (рецидив) у 50-70% больных после ТУР-МТ и прогрессирование у 10-20% (вовлечение в заболевание мышечного слоя стенки мочевого пузыря и вовлечение его в соседние или отдаленные органы).
После ТУР-МТ вакцину Bacillus Calmette-Guerin (BCG) , представляющую собой аттенуированный туберкулезный микроб, разводят и вводят в мочевой пузырь для предотвращения рецидива и прогрессирования опухоли. С помощью этой процедуры можно добиться примерно на 40% снижения частоты рецидивов опухоли и продления безрецидивного периода, а также предотвратить прогрессирование заболевания примерно на 27%.
Как действовать:
Приходя в день записи на процедуру, вы также приносите свои ранее назначенные материалы. Поскольку вакцина является живой, ее следует забрать из аптеки перед процедурой и транспортировать в соответствии с правилами холодовой цепи. Перед этой процедурой, которая будет проводиться в сопровождении техника и врача, следует уделить максимум внимания тому, чтобы убедиться, что у вас нет активной инфекции мочевыводящих путей. Если есть активная инфекция мочевыводящих путей, ее необходимо лечить. Перед процедурой не должно быть кровянистых выделений в моче. Таким образом, заживление мочевого пузыря ожидается не менее чем через 2 недели после ТУР-МТ. В противном случае лечение откладывается.
Введение БЦЖ в мочевой пузырь проводят не менее 6 недель и один раз в неделю. Доступны различные поддерживающие процедуры, и лечение может быть продлено с 6 месяцев до 1 года при ежемесячном и 3-месячном лечении.
Во время процедуры через мочеиспускательный канал (внешний мочевой тракт) в мочевой пузырь (мочевой пузырь) будет вставлен тонкий катетер, и через этот катетер в мочевой пузырь будет введена вакцина БЦЖ, разведенная в 50 мл физиологического раствора (рис. 2).
Patolojik inceleme sonrasında bu lezyonun mesanenin en sık görülen tümörü olan değişici epitelyum hücreli karsinom olduğu anlaşılmıştır. İlk tanı konduğunda mesane kanserlerinin % 60-80’i yüzeyeldir, mesane duvarında derine inmemiştir. Değişici hücreli yüzeyel mesane tümörlü olguların tedavisindeki en önemli problem, TUR-MT yapılmasını takiben hastaların % 50-70’inde oluşan tümör nüksü (tekrarlama) ve %10-20’sinde gelişen ilerleme (hastalığın mesane duvarı kas tabakasını tutması ve komşu yada uzak organlara sıçraması)’dır.
TUR-MT’den sonra tümör nüksünü ve ilerleme oluşmasını önlemek amacıyla mesane içine zayıflatılmış verem mikrobu olan Bacillus Calmette- Guerin (BCG)aşısı seyreltilerek uygulanmaktadır. Bu işlemle tümör nüksünün ortaya çıkışında yaklaşık %40’lık azalma ve hastalıksız dönemde uzama sağlanabilmekte ve hastalığın ilerlemesi yaklaşık %27 oranında engellenebilmektedir.
Nasıl bir işlem uygulanacak :
İşlem için randevu verilen günde gelirken daha önce size reçete edilmiş olan malzemelerinizi de getireceksiniz. Aşının canlı aşı olması nedeniyle aşı işlem öncesi eczaneden alınmalı soğuk zincir kurallarına uygun olarak taşınmalıdır. Teknisyen ve doktor eşliğinde yapılacak bu işlemden önce aktif idrar yolu enfeksiyonunuzun olmaması için azami dikkat edilmelidir. Aktif idrar yolu enfeksiyonu varsa bunun tedavi edilmesi gereklidir. İşlem öncesinde idrarda kanamanın olmaması gereklidir. Bu nedenle TUR-MT sonrasında en az 2 hafta mesanenin iyileşmesi için beklenmektedir. Aksi durumlarda tedavi ertelenmektedir.
Mesane içine BCG uygulaması en az 6 hafta ve haftada 1 kez olacak şekilde uygulanmaktadır. Çeşitli idame tedavileri mevcut olup aylık, 3 aylık tedavilerle tedavi 6 aydan 1 yıla kadar uzatılabilmektedir.
İşlem esnasında üretranızdan (dış idrar yolundan) mesanenize (idrar kesesi) ince bir kateter yerleştirilecek ve bu kateter içinden 50 ml serum fizyolojik içine seyreltilen BCG aşısı mesane içine verilecektir (Şekil 2).
Рисунок 2: Инъекция защитного препарата (БЦЖ) в мочевой пузырь с помощью тонкого катетера.
Şekil 2 : İnce bir sonda konularak mesane içerisine koruyucu ilaç (BCG) verilmesi.
После введения БЦЖ в мочевой пузырь катетер извлекают, что позволяет препарату оставаться в мочевом пузыре до 2 часов. Для обеспечения контакта препарата со всеми стенками мочевого пузыря больного укладывают на спину, на правый бок, на левый бок и на лицо соответственно. У пациентов может появиться ощущение жжения в мочевом пузыре и позывы к мочеиспусканию из-за препарата. Больной должен стараться терпеть их столько, сколько он может терпеть. В конце лечения или когда лечение больше не переносится, пациенту следует мочиться в указанные туалеты.
Во время этой процедуры нет необходимости в анестезии. Гель-смазка, который будет нанесен на наружные мочевыводящие пути во время катетеризации, оказывает местноанестезирующее действие.
РИСКИ ЭТОЙ ПРОЦЕДУРЫ
-
Пациенты мужского пола редко могут испытывать трудности при введении катетера. В зависимости от этого может возникнуть жжение или легкое кровотечение при мочеиспускании после процедуры.
-
В зависимости от процедуры может развиться инфекция мочевыводящих путей. Эти жалобы могут продолжаться в течение нескольких дней или могут постепенно ухудшаться во время лечения. Эти побочные эффекты лечат симптоматически с помощью лекарств. Может развиться уменьшение вместимости мочевого пузыря и очень редко (менее 0,5%) сморщивание мочевого пузыря (контрактура): в некоторых случаях может потребоваться отдых мочевого пузыря путем введения катетера и промывания некоторыми препаратами, и даже дополнительные может потребоваться хирургическое лечение (от операций по увеличению емкости мочевого пузыря до удаления мочевого пузыря).
-
После лечения примерно у 30% пациентов могут появиться кровотечения с мочой. Он часто исчезает сам по себе при употреблении большого количества воды. В редких случаях может потребоваться катетеризация и промывание мочевого пузыря в покое.
-
Может наблюдаться небольшая лихорадка и слабость. Лекарственная терапия (INAH) может потребоваться, если лихорадка остается выше 38,5 °C в течение более 24 часов или измеряется выше 39,5 °C.
-
Очень редко могут быть вовлечены предстательная железа и яички. Это может потребовать лекарств. Хирургические вмешательства могут потребоваться в случаях, когда медикаментозная терапия не помогает (простатэктомия и/или орхиэктомия).
-
Может развиться ситуация, когда БЦЖ всасывается из мочевого пузыря и смешивается с системным кровотоком, а затем заболевание распространяется на печень и легкие, что называется системным БЦЖозом, и может потребоваться госпитализация больного и медикаментозная терапия в течение не менее 6 месяцев.
-
Риск серьезного заболевания, сепсиса и смерти очень редок.
Что может произойти, если вмешательство не будет предпринята?:
Если эту процедуру не проводить, риск рецидива вашего заболевания составляет 40-50%, а риск прогрессирования на 27% выше, чем в случае лечения. В случае рецидива и прогрессирования может быть поражен мышечный слой мочевого пузыря, и болезнь может распространиться на другие органы, вызывая отказ в этих органах, боль и сокращение продолжительности жизни.
После ТУР-МТ местное введение в мочевой пузырь некоторых химиотерапевтических препаратов , таких как митомицин-С, эпирубицин, адриамицин, тио-тепа, валрубицин вместо БЦЖ, может снизить частоту рецидивов опухоли и продлить безрецидивный период. Ни один из этих препаратов не является столь же эффективным, как внутрипузырная терапия БЦЖ для предотвращения рецидива.
Возможные побочные эффекты:
-
Общие побочные эффекты: жжение при мочеиспускании, частое мочеиспускание, императивные позывы к мочеиспусканию, недержание мочи с императивными позывами к мочеиспусканию, кровь в моче, инфекции мочевыводящих путей.
-
Редкие побочные эффекты: снижение емкости мочевого пузыря, легкая лихорадка и недомогание.
-
Очень редкие побочные эффекты: (менее 0,5%) сморщивание мочевого пузыря (контрактура), сепсис, смерть.
Моменты, на которые пациент должен обратить внимание перед вмешательством:
Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать инфекции мочевыводящих путей и кровотечения в моче. Если ранее проводилось подобное лечение и наблюдаются побочные эффекты, следует предоставить врачу подробную информацию о них. Поскольку вакцина является живой, ее следует забрать из аптеки перед процедурой и транспортировать в соответствии с правилами холодовой цепи.
Моменты, на которые следует обратить внимание пациенту после вмешательства:
Поскольку вакцина БЦЖ является живой вакциной, после посещения туалета следует мыть руки с мылом. Важно использовать туалет, отличный от туалета, которым пользуются дети и другие люди дома, если это возможно, а если это невозможно, придавать большое значение мытью рук, чистке туалета и смыву. Это важно для защиты тех, в группе риска. Рекомендуется пить много жидкости. Следуйте рекомендациям по лечению и контролю препарата, рекомендованным вам. В непредвиденной ситуации обратитесь к своему врачу, профессору доктору Озджану Атахану.
Mesane içine BCG verilmesini takiben sonda çekilerek ilacın mesane içinde 2 saat kadar kalması sağlanır. İlacın mesanenin tüm duvarlarına temasını sağlamak amacıyla hasta sırasıyla sırtüstü, sağ yan, sol yan ve yüzüstü yatırılır. Hastalarda ilaca bağlı mesanede yanma ve idrara sıkışma hissi gelişebilmektedir. Hasta tolere edebildiği kadar bunlara dayanmaya çalışmalıdır. Tedavinin bitiminde veya tedavi daha fazla tolere edilemediğinde hasta gösterilen tuvaletlere idrarını yapmalıdır.
Bu işlem esnasında anesteziye ihtiyaç yoktur. Kateter takılması sırasında dış idrar kanalınıza verilecek olan kayganlaştırıcı jelin lokal anestetik etkisi mevcuttur.
BU İŞLEMİN RİSKLERİ
Erkek hastalarda nadiren kateter takılmasında zorlanma olabilir. Buna bağlı olarak işlem sonrasında idrar yaparken yanma veya hafif kanama görülebilir.
İşleme bağlı olarak idrar yolu enfeksiyonu gelişebilir. Bu şikayetler birkaç gün sürebileceği gibi tedavi sırasında giderek kötüleşebilir. Bu yan etkiler semptomatik olarak ilaçlarla tedavi edilirler. Mesanenin kapasitesinde azalma ve çok nadiren (%0.5’ten az) mesanenin küçülmesi (kontraktür) gelişebilir: durumlarda mesanenin sonda takılarak dinlendirilmesi ve bir takım ilaçlarla yıkanması gerekebilir ve hatta ek cerrahi tedavilere (mesane kapasitesini arttırmaya yönelik ameliyatlardan mesanenin alınmasına kadar değişen ) ihtiyaç duyulabilir.
Tedavi sonrası hastaların yaklaşık %30’unda idrarda kanama gelişebilir. Sıklıkla bol su içilmesi ile kendiliğinden kaybolur. Nadiren sonda takılması ve mesanenin dinlendirilerek yıkanmasını gerektirebilir.
Hafif bir ateş ve halsizlik görülebilir. Eğer ateş 24 saatten uzun süre 38.5 C üzerinde seyreder veya 39.5 C’nin üzerinde ölçülürse ilaç tedavisine (INAH) ihtiyaç duyulabilir.
Çok nadir olarak prostat ve testislerde tutulum olabilir. İlaç tedavisi gerektirebilir. İlaç tedavisine yanıt vermeyen olgularda cerrahi girişimlere ihtiyaç olabilir (prostatektomi ve/veya orşiektomi).
BCG’nin mesaneden emilerek sistemik kan dolaşımına karışması ve sonrasında sistemik BCGozis adı verilen sıklıkla karaciğer ve akciğerlere hastalığın yayıldığı durum gelişebilir ve hastanın hastaneye yatırılması ve en az 6 aylık ilaç tedavisi ihtiyacı doğabilir.
Ciddi hastalık, sepsis ve ölüm riski çok nadirdir.
Girişimin yapılmaması durumunda neler olabilir?:
Bu işlemin yapılmaması durumunda hastalığınızın tekrarlama riski %40-50 ve ilerleme riski %27 oranında tedavinin yapılması durumuna kıyasla daha yüksektir. Tekrarlama ve ilerleme olması durumunda mesanenin kas tabakası tutulabilir ve hastalık diğer organlarınıza sıçrayarak bu organlarda yetmezliğe, ağrılara ve yaşam sürenizin kısalmasına neden olabilir.
TUR-MT’den sonra BCG yerine Mitomycine-C, Epirubicine, Adriamycine, Thio-thepa, Valrubicine gibi bazı kemoterapötik ajanların mesane içine lokal uygulanmasıyla tümör nüksünün ortaya çıkışında azalma ve hastalıksız dönemde uzama sağlanabilmektedir. Bu ajanların hiçbiri nüksü engellemede intravezikal BCG tedavisi kadar etkin olmamaktadır.
Ortaya çıkabilecek yan etkiler :
Sık görülebilen yan etkiler: İdrarda yanma, sık idrar yapma, acil idrar yapma hissi, acil idrar yapma hissi ile birlikte idrar tutamama, idrardan kan gelmesi, idrar yolu enfeksiyonu
Nadir görülebilen yan etkiler: Mesanenin kapasitesinde azalma, hafif bir ateş ve halsizlik
Çok nadir görülebilen yan etkiler: (%0.5’ten az) mesanenin küçülmesi (kontraktür), sepsis, ölüm
